8 (351) 267 50 00 8 (351) 751 11 11
Заказать звонок
0 товаров в корзине

Кораксан таб п/о 5мг №56

Кораксан таб п/о 5мг №56
Артикул: 11011305
Бренд: Кораксан
Фирма–производитель: Лаборатории Сервье Индастри/Се
Страна–производитель: Россия
МНН: Ивабрадин
1 137.90 руб.
Я нашел дешевле Если вас интересует данный товар, но вы нашли его где-то по меньшей цене, заполните форму и возможно мы сможем сделать вам еще более выгодное предложение.
Купить в 1 клик
Действующее вещество
Ивабрадин*(Ivabradinum)
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг 1 табл. активное вещество: ивабрадина гидрохлорид 5,39 мг (соответствует 5 мг основания) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 63,91 мг; магния стеарат — 0,5 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; мальтодекстрин — 10 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,2 мг оболочка: глицерол — 0,0874 мг, гипромеллоза — 1,45276 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,01457 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,00485 мг, макрогол 6000 — 0,09276 мг, магния стеарат — 0,0874 мг, титана диоксид (Е171) — 0,26026 мг
Показания к применению
cтабильная стенокардия (терапия стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом при непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов и в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора); ХСН (для снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений — смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации в связи с усилением симптомов ХСН — у пациентов с ХСН, с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин).
Фармакологическое действие
противоишемическое, антиангинальное
Противопоказания
повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных веществ препарата; брадикардия (ЧСС в покое <60 уд./мин (до начала лечения); кардиогенный шок; острый инфаркт миокарда; тяжелая артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт.ст. и дАД <50 мм рт.ст.); тяжелая печеночная недостаточность (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью); синдром слабости синусового узла; синоатриальная блокада; нестабильная или острая сердечная недостаточность; наличие искусственного водителя ритма, работающего в режиме постоянной стимуляции; нестабильная стенокардия; AV блокада III степени; одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов системы цитохрома P4503А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон (см. ЋФармакокинетикаЛ и ЋВзаимодействиеЛ); беременность и период кормления грудью (см. ЋПрименение при беременности и кормлении грудьюЛ); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не изучалась); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью: умеренно выраженная печеночная недостаточность (<9 баллов по шкале Чайлд-Пью); тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <15 мл/мин); врожденное удлинение интервала QT (см. ЋВзаимодействиеЛ); одновременный прием ЛС, удлиняющих интервал QT; одновременный прием умеренных ингибиторов и индукторов изоферментов цитохрома CYP3A4 и грейпфрутового сока; бессимптомная дисфункция левого желудочка; AV блокада II степени; недавно перенесенный инсульт; пигментная дегенерация сетчатки глаза (retinitis pigmentosa); артериальная гипотензия; ХСН IV функционального класса по классификации NYHA, одновременное применение с блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК), урежающими ЧСС, такими как верапамил или дилтиазем, одновременное применение с некалийсберегающими диуретиками (см. ЋВзаимодействиеЛ).
Побочные действия
Применение препарата изучалось в исследованиях с участием почти 14000 пациентов. Наиболее часто побочные эффекты ивабрадина носили дозозависимый характер и были связаны с механизмом действия препарата. Перечень нежелательных явлений Частота побочных реакций, которые были отмечены в клинических исследованиях, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны органов чувств: очень часто — изменение световосприятия (фотопсия) отмечалось у 14,5% пациентов и описывалось как преходящее изменение яркости в ограниченной зоне зрительного поля. Как правило, подобные явления провоцировались резким изменением интенсивности освещения в зоне зрительного поля. В основном, фотопсия появлялась в первые 2 мес лечения с последующим повторением. Выраженность фотопсии, как правило, была слабой или умеренной. Появление фотопсии прекращалось на фоне продолжения терапии (77,5% случаев) или после ее завершения. Менее чем у 1% пациентов появление фотопсии явилось причиной отказа от лечения. Часто — нечеткость зрения; нечасто — вертиго. Со стороны ССС: часто — брадикардия (3,3% пациентов, особенно в первые 2–3 мес терапии, у 0,5% пациентов развивалась выраженная брадикардия с ЧСС не более 40 уд./мин); AV блокада I степени; желудочковая экстрасистолия; нечасто — ощущение сердцебиения, наджелудочковая экстрасистолия, кратковременное повышение АД, выраженное снижение АД, возможно, связанное с брадикардией; очень редко — фибрилляция предсердий, AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, запор, диарея. Со стороны ЦНС: часто — головная боль, особенно в первый месяц терапии; головокружение, возможно, связанное с брадикардией; нечасто — одышка, вертиго, спазмы мышц; неуточненной частоты — обморок, возможно связанный с брадикардией. Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — спазмы мышц. Лабораторные и инструментальные показатели: нечасто — гиперурикемия, эозинофилия, повышение концентрации креатинина в плазме крови, удлинение интервала QT на ЭКГ. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты — кожная сыпь, зуд, эритема, ангионевротический отек, крапивница. Общие расстройства и симптомы: неуточненной частоты — астения; повышенная утомляемость; недомогание, возможно, связанные с брадикардией.
Способ применения
Внутрь, 2 раза в сутки, утром и вечером во время приема пищи (см. ЋФармакокинетикаЛ). Стабильная стенокардия. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут (по 1 табл. 5 мг 2 раза в сутки). В зависимости от терапевтического эффекта, через 3–4 нед применения суточная доза препарата может быть увеличена до 15 мг (по 1 табл. 7,5 мг 2 раза в сутки). Если на фоне терапии препаратом Кораксан® ЧСС в покое урежается до значений менее 50 уд./мин или у больного возникают симптомы, связанные с брадикардией (такие как головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД), необходимо уменьшить дозу препарата Кораксан® (например до 2,5 мг — по 1/2 табл. по 5 мг 2 раза в сутки). Если при снижении дозы препарата Кораксан® ЧСС остается менее 50 уд./мин или сохраняются симптомы выраженной брадикардии, то прием препарата следует прекратить (см. ЋОсобые указанияЛ). ХСН. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут (по 1 табл. 5 мг 2 раза в сутки). После 2 нед применения суточная доза препарата Кораксан® может быть увеличена до 15 мг (по 1 табл. 7,5 мг 2 раза в сутки), если ЧСС в состоянии покоя стабильно более 60 уд./мин. В случае если ЧСС стабильно не более 50 уд./мин или в случае проявления симптомов брадикардии, таких как головокружение, повышенная утомляемость или артериальная гипотензия, доза может быть уменьшена до 2,5 мг (по 1/2 табл. 5 мг) 2 раза в сутки. Если значение ЧСС находится в диапазоне от 50 до 60 уд./мин, рекомендуется применять препарат Кораксан® в дозе 5 мг 2 раза в сутки. Если в процессе применения препарата ЧСС в состоянии покоя стабильно менее 50 уд./мин или если у пациента отмечаются симптомы брадикардии, для пациентов, получающих препарат Кораксан® в дозе 5 мг 2 раза в сутки или 7,5 мг 2 раза в сутки, доза препарата должна быть снижена. Если у пациентов, получающих препарат Кораксан® в дозе 2,5 мг (по 1/2 табл. 5 мг) 2 раза в сутки или 5 мг 2 раза в сутки, ЧСС в состоянии покоя стабильно более 60 уд./мин, доза препарата может быть увеличена. Если ЧСС не более 50 уд./мин или у пациента сохраняются симптомы брадикардии, применение препарата следует прекратить (см. ЋОсобые указанияЛ). Применение у пациентов старше 75 лет. Для пациентов в возрасте 75 лет и старше рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг (по 1/2 табл. 5 мг) 2 раза в сутки. В дальнейшем возможно увеличение дозы препарата. Нарушение функции почек. Пациентам с Cl креатинина более 15 мл/мин рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут (по 1 табл. 5 мг 2 раза в сутки) (см. ЋФармакокинетикаЛ). В зависимости от терапевтического эффекта, через 3–4 нед применения доза препарата может быть увеличена до 15 мг (по 1 табл. 7,5 мг 2 раза в сутки). Из-за недостатка клинических данных по применению препарата Кораксан® у пациентов с Cl креатинина менее 15 мл/мин препарат следует применять с осторожностью. Нарушение функции печени. Пациентам с легкой степенью печеночной недостаточности (до 7 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется обычный режим доз. Рекомендуемая начальная доза препарата Кораксан® — 10 мг/сут (по 1 табл. 5 мг 2 раза в сутки) (см. ЋФармакокинетикаЛ). В зависимости от терапевтического эффекта, через 3–4 нед применения доза препарата может быть увеличена до 15 мг (по 1 табл. 7,5 мг 2 раза в сутки). Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Кораксан® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку применение препарата у таких пациентов не изучалось (можно ожидать существенного увеличения концентрации препарата в плазме крови) (см. ЋПротивопоказанияЛ и ЋФармакокинетикаЛ).
Особые указания
Нарушения сердечного ритма Кораксан® неэффективен для лечения или профилактики аритмий. Его эффективность снижается на фоне развития тахиаритмии (например желудочковой или наджелудочковой тахикардии). Препарат не рекомендуется пациентам с фибрилляцией предсердий (мерцательная аритмия) или другими типами аритмий, связанными с функцией синусного узла. Во время терапии следует проводить клиническое наблюдение за пациентами на предмет выявления фибрилляции предсердий (пароксизмальная или постоянная). При клинических показаниях (например ухудшение течения стенокардии, появление ощущения сердцебиения, нерегулярность сердечного ритма) в текущий контроль следует включать ЭКГ. Риск развития фибрилляции предсердий может быть выше у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих Кораксан®. Фибрилляция предсердий чаще встречалась среди пациентов, которые одновременно с ивабрадином принимали амиодарон или антиаритмические препараты I класса. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью и нарушениями внутрижелудочковой проводимости (блокада левой или правой ножки пучка Гиса) и желудочковой диссинхронией должны находиться под пристальным контролем. Применение у пациентов с брадикардией Кораксан® противопоказан, если до начала терапии ЧСС в покое составляет менее 60 уд./мин (см. ЋПротивопоказанияЛ). Если на фоне терапии ЧСС в покое урежается до значений менее 50 уд./мин или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией (такие как головокружение, повышенная утомляемость или артериальная гипотензия), необходимо уменьшить дозу препарата. Если при снижении дозы препарата ЧСС остается менее 50 уд./мин или сохраняются симптомы, связанные с брадикардией, то прием препарата Кораксан® следует прекратить (см. ЋСпособ применения и дозыЛ). Комбинированное применение в составе антиангинальной терапии Применение препарата Кораксан® совместно с БМКК, урежающими ЧСС, такими как верапамил или дилтиазем, не рекомендовано (см. ЋПротивопоказанияЛ — С осторожностью, ЋВзаимодействиеЛ). При комбинированном применении ивабрадина с нитратами и БМКК производными дигидропиридинового ряда, такими как амлодипин, изменения профиля безопасности проводимой терапии отмечено не было. Не установлено, что одновременное применение с БМКК повышает эффективность ивабрадина (см. ЋФармакодинамикаЛ). Хроническая сердечная недостаточность Перед решением вопроса о применении препарата Кораксан® течение сердечной недостаточности должно быть стабильным (или ЋСледует рассматривать вопрос о назначении препарата Кораксан® только у пациентов со стабильной сердечной недостаточностьюЛ). Следует с осторожностью применять Кораксан® у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального классу по классификации NYHA, из-за ограниченных по применению данных у данной группы пациентов. Инсульт Не рекомендуется назначать препарат непосредственно после перенесенного инсульта, т.к. отсутствуют данные по применению препарата в данный период. Функции зрительного восприятия Кораксан® влияет на функцию сетчатки глаза (см. ЋФармакодинамикаЛ). В настоящее время не было выявлено токсического воздействия ивабрадина на сетчатку глаза, однако влияние препарата на сетчатку глаза при длительном применении (свыше 1 года) на сегодняшний день неизвестно. При возникновении нарушений зрительных функций, не описанных в настоящей инструкции, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата Кораксан®. Пациентам с пигментной дегенерацией сетчатки (retinitis pigmentosa) препарат Кораксан® следует принимать с осторожностью (см. ЋПротивопоказанияЛ — С осторожностью). Вспомогательные вещества В состав препарата входит лактоза, поэтому Кораксан® не рекомендуется пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Артериальная гипотензия Из-за недостаточного количества клинических данных препарат следует назначать с осторожностью пациентам с артериальной гипотензией. Кораксан® противопоказан при тяжелой артериальной гипотензии (сАД <90 мм рт.ст. и дАД <50 мм рт.ст.) (см. ЋПротивопоказанияЛ). Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия) — сердечные аритмии Не доказано увеличение риска развития выраженной брадикардии на фоне приема препарата Кораксан® при восстановлении синусового ритма во время фармакологической кардиоверсии. Тем не менее, из-за отсутствия достаточного количества данных, при возможности отсрочить плановую электрическую кардиоверсию, прием препарата Кораксан® следует прекратить за 24 ч до ее проведения. Применение у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT или пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT Кораксан® не следует назначать при врожденном синдроме удлиненного интервала QT, а также в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (см. ЋВзаимодействиеЛ). При необходимости такой терапии необходим строгий контроль ЭКГ (см. ЋОсобые указанияЛ). Снижение ЧСС вследствие приема препарата Кораксан® может усугубить удлинение интервала QT, что, в свою очередь, может спровоцировать развитие тяжелой формы аритмии, в, частности, полиморфной желудочковой тахикардии типа ЋпируэтЛ. Пациенты с артериальной гипертензией, которым требуется переход на другой лекарственный препарат для контроля АД В исследовании SHIFT случаи повышения АД встречались чаще в группе пациентов, принимавших Кораксан® (7,1%), в сравнении с группой плацебо (6,1%). Эти случаи встречались особенно часто вскоре после изменения гипотензивной терапии; они носили временный характер и не влияли на эффективность препарата Кораксан®. При изменении гипотензивной терапии у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих Кораксан®, требуется мониторинг АД через соответствующие интервалы времени (см.ЋПобочные действияЛ). Умеренная печеночная недостаточность При умеренно выраженной печеночной недостаточности (<9 баллов по шкале Чайлд-Пью) терапию препаратом Кораксан® следует проводить с осторожностью (см. ЋСпособ применения и дозыЛ). Тяжелая почечная недостаточность При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <15 мл/мин) терапию препаратом Кораксан® следует проводить с осторожностью. Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций Специальное исследование по оценке влияния препарата Кораксан® на способность управлять автомобилем было проведено с участием здоровых добровольцев. По его результатам способность управлять автомобилем не изменялась. Однако в пострегистрационном периоде встречались случаи ухудшения способности управлять автотранспортом из-за симптомов, связанных с нарушением зрения. Кораксан® может вызывать временное изменение световосприятия преимущественно в виде фотопсии (см. ЋПобочные действияЛ). Возможное возникновение подобного изменения световосприятия должно приниматься во внимание при управлении автотранспортом или другими механизмами при резком изменении интенсивности света, особенно в ночное время.
Загрузка карты
Оставить отзыв о товаре
Обратите внимание, все поля обязательны для заполнения.
Другие формы выпуска
Вы сегодня смотрели Успей купить